中国中医科学院中药研究所yw安全评价中心主任、首席研究员叶祖光也表示,中国每年研发的中药新药数量多达几十种甚至上百种,但真正在zhi疗某一疾病中达到“离了这药根本就不行”这种水准的中药新药,只有qing蒿素和三氧化二申这两种。据一位有近四十年从业经验的业内人士表示,中药提取,尤其是复方提取是一个比较复杂的工艺过程,对于不少中药企业来说依然是软肋。
中药制剂生产过程中会出现各种各样的问题,工艺的、设备的、人员操作的等等形形色的问题。本篇主要讨论一下关于设备方面存在的一些突出的问题,希望制药设备厂房给予关注,看看有没有比较好的解决办法。
挥发油提取问题:挥发油提取比较常见的问题有一个就是挥发油提取不出来或者提取量不足工艺用量的问题。生产技术人员往往归咎于挥发油提取设备设计不合理,设备管理人员往往会认为工艺有问题。
中药才前处理设备除尘问题:中药才前处理需要对采购来的中药才进行破碎、切割等处理,这时候需要用到切断机、粉碎机等设备。使用这些设备生产时有一个突出的问题就是产尘量大,操作间操作条件差,生产现场很难保持整洁状态,中药才散落地面,不符合GMP规范要求等现象。
中药丸剂烘干设备:中药丸剂由于中yw料的特殊情况,烘干时间长,烘干工艺难以控制,设备能耗大,操作周期长。急需一种先进的烘干设备解决这些问题。有些丸的烘干周期长达7-10天,是丸剂产量提高的一大瓶颈。洁净区烘干室温度高,温湿度很难控制,对于洁净区的整体环境影响较大,对于空调净化系统的运行也是一个挑战。
怎样的提取浓缩设备能满足中药行业的需求
随着中医药行业的发展,对于相关的设备也提出了更高的要求。传统的提取浓缩设备提取方式单一,耗能高,且提取出的质量不够达到要求。在新的需求冲击下, 热回流浓缩机组在原单一提取的基础上优化产品结构将小型的浓缩设备整合在该设备中,使提取浓缩一步完成,大大节省了原材料和工作时间,提高了工作效率,且设备占地面积小,减少了企业成本。热回流提取浓缩设备性能较弱,且当前市场趋向“饱和”状态,设备出现同质化等现象,既扰乱了市场发展规律,又给选购热回流提取浓缩罐的企业造成了困扰。主要从以下几个方面来进行选择:
工艺适应性好。提取浓缩设备可以采用常压、负压、正压工艺操作的水提和醇提。特别是热敏性物料的低温提取、浓缩,水提低温可在45℃以上进行。
收膏率高。据介绍,高性能的热回流提取浓缩罐因yw动态提取,yw与溶剂间含溶质高梯度,增加了浸出推动力,增加了得膏率,可比常规法多提5%-20%以上。这样一来可以节约溶媒,也可以节省时间。
能耗降低。当前我国提倡低耗能生产,热回流浓缩提取罐因采用二次蒸汽作为热源,提取、浓缩同时进行,且回流冷凝液温度又接近提取罐内沸腾温度;且又有聚胺脂现场发泡作保温绝热层,另温度、真空度是随机自控,本机组可节约蒸汽50%以上。提取物yao用成份质量提高。由于提取时间短,温度又随机自控,提取物质量明显提高。