北京医疗器械CRO代理:当然要来事事通元

  
    北京医疗器械CRO代理：药品CRO技术服务、临床试验全程代理临床试验方案设计、临床试验过程监查、临床试验生物统计、临床试验数据管理、临床试验难题处理、临床试验方案与报告撰写、临床评价报告服务临床试验方案应当包含内容：
  （一）临床试验的题目；
　（二）临床试验的目的、背景和内容；
  （三）临床评价标准；
　（四）临床试验的风险与受益分析
  （五）临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门；
　（六）总体设计，包括成功或失败的可能性分析；
  （七）临床试验持续时间及其确定理由；
  （八）每病种临床试验例数及其确定理由；
  （九）选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置；
  （十）有效性产品应当有明确的适应症或适用范围；
  （十一）临床性能的评价方法和统计处理方法；
  （十二）副作用预测及应当采取的措施；
  （十三）受试者《知情同意书》；
  （十四）各方职责。


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