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药用级聚乙二醇600,符合药典标准,资质批件全,现货可出!
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西安悦来医药科技有限公司

西安悦来医药科技有限公司

公司的经营宗旨:严把质量关,严格按照国家相关标准为客户提供优质的产品;‘以满足客户制备产品的每一项需求’作为我们的工作要求。公司整体运作按现代化企业管理模式 广纳圣贤,健全机构,规范管理。各职能部门均以市场为导向,为市场服务,各业务环节均采用现代化网络系统,达到国家对产业要求的高起点、高标准、高技术的条件。

公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤诊所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要原料的单位,提供各种医药原料,辅料,包材,试剂,中间体,提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务(凡是本公司没有的货品,只要在当地能购买到,将尽可能给予配齐所要产品。)

服务承诺:我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。
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聚乙二醇600

Juyierchun 600

Macrogol 600

 

     本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HOCH2CH2OnH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。

      【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体,或呈半透明蜡状软物;略有特臭。

      本品在水或乙醇中易溶,在乙谜中不溶。

      凝点    本品的凝点(通则0613)为1525℃。

      相对密度    本品的相对密度(通则0601)应为1.1151.145

      黏度    本品的运动黏度(通则0633{dy}法),在40℃时 (毛细管内径为1.2mm)应为5662mm2/s

      【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml绿化钡试液 1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄色沉淀。

      2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g,混合后,加入二绿甲烷5ml,溶液呈蓝色。

      【检查】平均分子量取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口, 置沸水浴中,加热3060分钟,取出冷却,精密加入氢氧化那滴定液(0.5mol/L50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 100) 为指示剂,用氢氧化那滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色, 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化那滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为570630

      酸度    取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为 4.07.0

      溶液的澄清度与颜色    取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901{dy}法)比较,不得更深。

      乙二醇、二甘醇、三甘醇    取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物13-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标 贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取 本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无 水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 (50%50%)为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以 每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟 15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为 270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。 助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算, 含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%

      环氧乙烷和二氧六环    取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。量取环氧乙烷300μl(相当于0.25g环氧乙烷),置含 50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.52.5kPa旋转 蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同 溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液,精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇40050ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻 度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品lg,置顶空瓶中,精密加入0.5ml 环氧乙烷对照品溶液及0.5ml 二氧六环对照品溶液,密封, 摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置 顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液,照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的 速率升温至180℃,然后以每分钟30C的速率升温至 230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为 150℃,检测器温度为250℃,顶空平衡温度为70℃,平衡 时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二氧 六环峰高应为基线噪音的5倍以上,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%, 二氧六环不得过0.001%

      甲醛    取本品lg,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液 0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精 密量取1ml,用水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自 “加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照液,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在567mn波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸s光度(0.003%)。

      水分    取本品2.0g,照水分测定法(通则0832{dy}法 1)测定,含水分不得过1.0%

      炽灼残渣   不得过0.1%(通则0841)。

      重金属    取本品4.0g,加盐酸溶液(910005ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.04.0, 再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821{dy}法),含重金 属不得过百万分之五。

          取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用 小火消化使炭化,控制温度不超过120°C (必要时可添加硫 酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822{dy}法),应符合规定(0. 0003%)。

      【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。

      【贮藏】密封保存。



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