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西安悦来医药科技有限公司

西安悦来医药科技有限公司

公司的经营宗旨:严把质量关,严格按照国家相关标准为客户提供优质的产品;‘以满足客户制备产品的每一项需求’作为我们的工作要求。公司整体运作按现代化企业管理模式 广纳圣贤,健全机构,规范管理。各职能部门均以市场为导向,为市场服务,各业务环节均采用现代化网络系统,达到国家对产业要求的高起点、高标准、高技术的条件。

公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤诊所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要原料的单位,提供各种医药原料,辅料,包材,试剂,中间体,提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务(凡是本公司没有的货品,只要在当地能购买到,将尽可能给予配齐所要产品。)

服务承诺:我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。
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麦芽糊精

Maiya Hujing

Maltodextrin

    

    C6H10O5nH2O

    [9050-36-6]

    本品系食用淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。

    【性状】  本品为白色或类白色的粉末或颗粒;微臭,无味或味微甜;有引湿性。

    本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。

    【鉴别】  取本品约1g,加水10ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成红色沉淀。

    【检查】  酸度  取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法(通则0631),pH值应为4.56.5

    水中不溶物  取本品5.0g(按干燥品计),置烧杯中,加3540℃水50ml溶解后,趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过,烧杯用3540℃水50ml分次洗涤,滤过,滤渣在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%

    蛋白质  取本品约10g,精密称定,置500ml凯式烧瓶中,加无水硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,缓缓加硫酸50ml,照氮测定法(通则0704{dy}法)测定含氮量,再乘以6.25的系数即得。含蛋白质不得过0.1%

    二氯化硫  取本品5g,精密称定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加盐酸5ml与淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相当于0.6406mgSO2,含二氧化硫不得过0.004%

    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)。

    炽灼残渣  取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%

    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。

    砷盐  取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,加水适量搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500600℃炽灼至wq灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822{dy}法),应符合规定(0.0001%)。

    DE值  取无水葡萄糖对照品0.5g,精密称定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为葡萄糖对照品溶液。预滴定时,精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,置锥形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖对照品溶液24ml,摇匀,置于电炉上加热至沸腾,并保持微沸,加1%亚甲蓝溶液2滴,继续用葡萄糖对照品溶液滴定,直至蓝色刚好消失(整个滴定过程在3分钟内完成);正式滴定时,预先加入比预滴定葡萄糖对照品溶液少0.5ml。操作同预滴定,并做平行试验。

    另取本品适量(附表),精密称定,置250ml量瓶中,加热水溶解后,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。预滴定时,精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,置锥形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入一定量的供试品溶液,按葡萄糖对照品溶液同法操作。正式滴定时,预先加入比预滴定少0.5ml的供试品溶液,操作方法同预滴定,并做平行试验。按下式计算本品相当于葡萄糖的量;按干燥品计算,含葡萄糖当量值(DE值)不得过20

    

    式中XDE[样品葡萄糖当量值(样品中还原糖占干物质的百分数)],%;

    C1为葡萄糖对照品溶液浓度,mg/ml

    V1为消耗葡萄糖对照品溶液的总体积,ml

    C2为供试品溶液浓度(按无水物计),mg/ml

    V2为消耗麦芽糊精样品溶液的总体积,ml

    微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。

    【类别】  药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。

    【贮藏】  密封,干燥处保存。

    附表DE值项目中样品取样量参考表

    

    不同DE值的样品的取样量可参考上表,配制成一定浓度的供试品溶液,先进行预滴定试验。



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