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裂隙灯随着现代医疗机械的迅速发展,眼科裂隙灯已经成了眼科检查时必不可少的医疗设备。眼科裂隙灯已经走出国门,消费者对产品的需求越来越高,眼科裂隙灯想要在国内外市场上进行销售,必要要满足市场的基本要求。
裂隙灯为什么要做CE认证?
CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。没有CE标志的,不得上市销售,已加贴__标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
裂隙灯办理CE认证属于指令:医疗MDD指令
裂隙灯CE认证流程
1.申请人填写申请表、填写公司信息、提供产品资料。
2.世通工程师判定产品所属指令、标准,进行报价。
3.申请人确认报价,签订合同、支付款项,提供样品(具体测试样品数量与工作人员对接或致电:400-618-3600)。
4.提供产品说明书资料、型号参数、关键零部件图纸清关
5.测试通过,报告完成、项目完成,颁发CE证书;
裂隙灯CE认证所需资料
(1)产品使用说明书。
(2)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。
(3)产品电器原理图、线路图、方框图。
(4)关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
(5)整机或元部件认证书复印件。
(6)其他需要的资料。
咨询热线:如果您想办理裂隙灯CE认证 MD指令或者想了解更多资讯,请致电:400-618-3600;021-33637866
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