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三类医疗器械许可/石家庄鼎诺
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三类医疗器械许可/石家庄鼎诺

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石家庄鼎诺财务咨询有限公司桥西分公司

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三类医疗器械许可证{sx}石家庄鼎诺 联系电话:15533903661 一、项目名称 《医疗器械生产许可证》注销 二、法定依据 1.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号); 2.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号第二十三条)。 三、申报条件 已获《医疗器械生产许可证》,有法律、法规规定应当注销或有效期未满企业主动提出注销申请。 四、申报资料 企业需提交以下申请材料(纸质一式三份和电子版): 1、注销《医疗器械生产许可》申请书 2、《医疗器械生产许可注销申请表》;如为董事会决定提出注销申请的,还应提交董事会决议签名的原件。 3、营业执照、组织机构代码证复印件; 4、《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表或《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件; 5、注销原因说明; 6企业无立案查处事项的承诺书; 7、库存产品明细表、库存产品处理措施或无库存产品的保证说明; 8、对注销前销售的产品质量承担责任及承担债务的自我保证声明; 9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》。 五、申报资料格式及要求 1、申报资料完整、清晰,仿宋四号字,使用A4纸张单面打印或复印,并按资料要求依顺序编制目录和页码,装订成册。 2、申报资料均应加盖公章;凡复印件上均应注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,并注明日期加盖公章;如单项资料复印件2页以上(含2页)的需加盖骑缝章。 3、所提交的证明文件应真实有效,并承担一切法律责任。 4、经办人授权证明应明确委托的内容,并附受托人身份证复印件,委托书应由法定代表人签字并加盖企业公章。 谢您关注我们的公司,若您希望获得进一步的了解“三类医疗器械许可”等更多信息,欢迎来电咨询! 15533903661
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