中国分子（核酸）诊断行业发展现状及投资规划分析报告2015-2021年
报告编号(No):211985 华研中商研究院
【关 键 字】: 分子（核酸）诊断
【出版日期】: 2015年3月
【交付方式】: 电子版或特快专递
【报告价格】: 【纸质版】: 6500元 【电子版】: 6800元 【合订本】: 7000元
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【报告目录】
第1章：行业发展背景与报告范围界定 13
1.1 行业相关概述 13
1.1.1 行业概念 13
1.1.2 作用原理 13
1.1.3 应用领域 14
1.1.4 产品分类 14
1.2 体外诊断标准物质现状 15
1.2.1 体外诊断标准物质概念 15
1.2.2 体外诊断标准物质研发水平 16
1.2.3 体外诊断标准物质研究现状 18
（1）酶学检测的标准化 18
（2）脂类检测的标准化 19
（3）血液检测的标准化 20
（4）核酸检测的标准化 21
（5）微生物检测标准化 22
（6）免疫检测的标准化 22
1.3 行业生命周期 23
1.3.1 行业发展历程 23
1.3.2 行业生命周期 24
1.3.3 行业发展特点 24
1.4 行业产业链分析 25
1.4.1 行业产业链简介 25
1.4.2 产业链上游分析 25
（1）诊断酶市场供需分析 25
（2）精细化学品市场供需分析 26
1.4.3 产业链下游分析 28
（1）医院需求市场分析 28
（2）体检中心需求市场分析 29
（3）防疫站需求市场分析 35
（4）血站需求市场分析 35
（5）血液制品需求市场分析 36
（6）独立医学实验室需求市场分析 36
1.5 行业市场环境分析 39
1.5.1 行业经济环境分析 39
（1）GDP分析 39
（2）固定资产投资 40
（3）城镇人员从业状况 42
（4）恩格尔系数分析 42
1.5.2 行业社会环境分析 43
（1）人口规模及老龄化 43
（2）居民疾病患病率 59
（3）居民收入水平 61
（4）居民医疗保健支出 62
（5）居民保险覆盖情况 63
1.5.3 行业专利环境分析 64
（1）体外诊断行业申请专利数量 64
（2）体外诊断行业专利申请人 67
（3）体外诊断行业专利结构分布 68
（2）体外诊断行业专利申请人 69
（3）体外诊断行业专利结构分布 69
1.5.4 行业技术环境分析 69
（1）检验医学发展现状与发展趋势 69
（2）国内体外诊断试剂研发水平 74
（3）体外诊断行业技术发展趋势 75
第2章：中国体外诊断行业发展概况 78
2.1 全球体外诊断行业发展现状 78
2.1.1 全球体外诊断发展水平 78
（1）全球体外诊断发展规模 78
（2）全球体外诊断产业化水平 78
2.1.2 全球体外诊断市场分布 79
（1）全球体外诊断领域分布 79
（2）全球体外诊断地区分布 79
（3）全球体外诊断企业分布 80
2.1.3 全球体外诊断行业发展方向 80
2.1.4 全球体外诊断行业发展前景 81
2.2 我国体外诊断行业运营水平 82
2.2.1 我国体外诊断产业现状 82
（1）体外诊断企业分布 82
（2）体外诊断行业特点 83
2.2.2 我国体外诊断产业水平 83
（1）体外诊断行业发展规模 83
（2）体外诊断试剂发展规模 84
（3）体外诊断市场结构分布 85
（4）体外诊断产业化水平 85
2.3 我国体外诊断行业竞争状况 86
2.3.1 体外诊断行业五力模型分析 86
（1）体外诊断行业潜在进入者分析 86
（2）体外诊断行业现有竞争者分析 86
（3）体外诊断行业替代品威胁分析 86
（4）体外诊断行业上游议价能力分析 87
（5）体外诊断行业下游议价能力分析 87
2.3.2 体外诊断行业市场集中度分析 87
2.4 我国体外诊断行业SWOT分析 88
2.4.1 体外诊断行业比较优势 88
2.4.2 体外诊断行业比较劣势 89
2.4.3 体外诊断行业面临威胁 89
2.4.4 体外诊断行业存在机遇 90
2.4.5 体外诊断行业发展建议 92
2.5 我国体外诊断仪器发展分析 93
2.5.1 免疫诊断仪器市场分析 93
（1）酶标分析仪市场分析 93
（2）化学发光测定仪市场分析 93
（3）化学发光分析仪市场分析 94
（4）荧光免疫分析仪市场分析 94
2.5.2 临床生化分析仪器市场分析 95
（1）临床生化分析仪主要特征 95
（2）临床生化分析仪市场格局 95
（3）自动生化分析仪发展分析 96
2.6 我国体外诊断行业发展因素分析 98
2.6.1 体外诊断行业外部因素分析 98
（1）人口因素对体外诊断行业发展的影响 98
（2）社会因素对体外诊断行业发展的影响 98
（3）经济因素对体外诊断行业发展的影响 99
（4）技术因素对体外诊断行业发展的影响 100
2.6.2 体外诊断行业内部因素分析 100
（1）体外诊断行业人力资源状况分析 100
（2）体外诊断行业生产运作能力分析 101
（3）体外诊断行业主要经营能力分析 102
（4）体外诊断行业研究开发能力分析 104
（5）体外诊断行业市场营销能力分析 105
（6）体外诊断行业日常管理能力分析 105
2.6.3 体外诊断行业价格影响因素分析 106
（1）产品定价模式分析 106
（2）体外诊断试剂价格影响分析 106
2.6.4 体外诊断行业成功关键因素分析 109
（1）技术研发能力 109
（2）直销+经销的策略 109
（3）对新产品快速响应的能力 109
（4）拥有拳头产品并丰富产品线 110
（5）市场、渠道拓展及管控能力 111
第3章：中国分子（核酸）诊断行业深度调研与前景分析 112
3.1 分子诊断行业总体概况 112
3.1.1 分子诊断市场格局分析 112
（1）分子诊断市场结构 112
（2）分子诊断市场份额 113
（3）分子诊断市场分布 114
（4）分子诊断主要企业 115
3.1.2 分子诊断行业投资因素 116
（1）分子诊断行业市场规模 116
（2）分子诊断行业驱动因子 116
（3）分子诊断行挑战因素 117
（4）分子诊断行业壁垒与风险 118
（5）分子诊断行业发展前景 119
3.2 分子诊断技术发展分析 122
3.2.1 分子诊断技术发展热点 122
3.2.2 分子诊断技术发展趋势 122
3.2.3 分子诊断技术主要解析 123
（1）核酸分子杂交技术 123
（2）PCR技术 124
3.2.4 分子诊断技术应用领域 127
（1）分子诊断技术在血液病诊断中的应用 127
（2）分子诊断技术在肿瘤诊断中的应用 130
3.3 分子诊断试剂市场格局 141
3.3.1 分子诊断试剂产品特点 141
3.3.2 分子诊断试剂市场地位 142
3.3.3 分子诊断试剂市场格局 142
3.3.4 分子诊断试剂发展前景 143
3.4 血筛试剂市场发展分析 143
3.4.1 血筛试剂市场规模 143
3.4.2 血筛试剂生产企业 144
3.4.3 血筛试剂发展前景 145
3.5 产前筛查试剂市场分析 145
3.5.1 产前筛查试剂市场容量 145
3.5.2 产前筛查试剂生产企业 146
3.5.3 产前筛查试剂发展前景 146
3.6 肝炎标志物检测试剂市场分析 147
3.6.1 肝炎患者情况 147
3.6.2 肝炎标志物检测试剂市场容量 148
3.6.3 乙肝荧光PCR检测试剂盒市场潜力 148
3.7 动植物检疫试剂市场分析 148
3.7.1 动植物检疫试剂市场现状 148
3.7.2 动植物检疫试剂生产企业 148
3.7.3 动植物检疫试剂发展潜力 149
3.8 生物芯片市场发展分析 149
3.8.1 生物芯片行业规模水平 149
（1）生物芯片行业市场规模 149
（2）生物芯片行业科研成果 150
（3）生物芯片行业国际化水平 150
3.8.2 生物芯片行业应用分析 151
（1）生物芯片应用领域 151
（2）生物芯片的应用现状 158
（3）生物芯片的应用前景 158
3.8.3 生物芯片行业SWOT分析 162
（1）生物芯片行业比较优势 162
（2）生物芯片行业比较劣势 162
（3）生物芯片行业面临威胁 163
（4）生物芯片行业发展机遇 164
3.8.4 生物芯片行业投资潜力 164
（1）生物芯片技术市场吸引力 164
（2）生物芯片产业化水平提升 165
（3）生物芯片产业投资机会分析 165
图表目录
图表 1 表面抗原标准物质制备中使用的试剂和方法 23
图表 2 体外诊断产业链 25
图表 3 全国医疗卫生机构医疗服务量 28
图表 4 2004年Ⅲ季度—2014年Ⅲ季度国内生产总值季度累计同比增长率（%） 39
图表 5 2004年1-12月—2014年1-12月固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%） 40
图表 6 2013年城镇居民人均可支配收入排行榜 62
图表 7 申请量年度趋势 65
图表 8 专利公开量年度趋势 65
图表 9 专利产出规模指数预警 66
图表 10 专利产出质量指数预警 67
图表 11 申请人申报趋势 67
图表 12 2009年-2014年我国体外诊断试剂行业的市场规模变化趋势。 84
图表 13 我国体外诊断市场不同产品的市场份额占比情况。 85
图表 14 2009-2014年体外诊断市场行业资产负债率 102
图表 15 2009-2014年我国体外诊断行业总资产利润率 102
图表 16 2009-2014年体外诊断市场行业销售利润率 103
图表 17 2009-2014年体外诊断市场行业固定资产周转率 104
图表 18 市场结构 113
图表 19 分子诊断行业驱动因子 117
图表 20 分子诊断行挑战因素 118
图表 21 分子诊断市场去中心化 118
图表 22 分子诊断去中心化应对策略 119
图表 23 遗传性癌症综合征与易感基因 130
图表 24 人类某些肿瘤可能与病毒有关 131
图表 25 常见肿瘤与其相关的血清学标志物 133
图表 26 常见肿瘤与相关的免疫组化标志物 133
图表 27 染色体易位及相应融合基因的肿瘤 134
图表 28 人类肿瘤的代表性癌基因及其分类 135
图表 29 抑癌基因与人类肿瘤 136
图表 30 与细胞凋亡过多或不足相关的肿瘤 137
图表 31 某些肿瘤血清/血浆DNA已检测到的基因变化 137
图表 32 部分基因突变与肿瘤预后的关系 139
图表 33 肿瘤转移检测方法及评价 140
图表 34 在肺鳞癌多阶段发病机制中相继发生的分子变化 141
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