Gastroplus v7.0-ISO 1CD PBPK/PD模拟软件

Gastroplus v7.0-ISO 1CD PBPK/PD模拟软件


GastroPlus?为制剂科学家提供的主要帮助有：
确定限制生物利用度的关键因素(溶解度、粒径、剂量等)，指导制剂研发；
独特的机制性体内外相关性(IVIVC)的建立，以豁免生物等效性实验、制定溶出标准、指导制剂研发；
虚拟生物等效性模拟，在临床试验前预测受试制剂是否能够通过生物等效性试验，以指导决策；
模拟眼部和肺部给药后，yw在眼部和肺部不同区域及体循环的药时曲线；
模拟不同缓控释制剂在胃肠道各个区域的吸收、体内溶出和药时曲线。
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GastroPlus?为DMPK科学家提供的主要帮助有：


利用人体外数据和动物数据构建PBPK模型，进行种属间外推，准确预测化合物在人体内的血浆和各个组织药时曲线和PK参数


（种属间外推）；
PBPK建模以预测不同剂量下动物（小鼠、大鼠、犬和猴）的PK（药时曲线和PK参数）；
模拟不同人群(儿童、成人、老人等)中的药代动力学行为；
追踪代谢产物的体内过程，预测母药和代谢物在动物和人体各组织、血浆、尿液中的药时曲线；
建立PBPK-PD或PK-PD模型(线性或非线性PK均可)，预测不同给药途径、剂量、剂型和给yf案下，yw在人体的药效变化，


优选候选化合物、指导临床给yf案的设计和剂型选择；
模拟或拟合复杂的非线性代谢和转运过程，评估代谢酶和转运体的贡献；
预测食物、年龄、性别、yw联用(DDI)、剂型、胃肠道pH、其它生理病理等因素变化下，yw在人体的药代动力学变化；
模拟眼部和肺部给药后，yw在眼部和肺部不同区域及体循环的药时曲线。