专业医疗器械临床试验中心

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郑州奥康药械技术有限公司是一家专业从事国内外医疗器械注册、注册产品标准起草、临床试验代理、质量体系考核、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的申报咨询服务的公司。公司长期致力于中国 SFDA 、美国FDA 和欧盟的法规研究及产品注册认证服务。公司拥有一支熟悉医疗器械报批程序、深谙国家监督管理法律法规及政策的专业技术队伍。提供全方位支持的强大可靠的资深专家资源，以及一套经长期摸索完善成熟的运作体制。为客户提供qw的有关医疗器械注册注册的法律法规以及全过程的技术咨询服务,从而保证了注册工作的迅捷、优质。

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郑州奥康医疗器械有限公司的专业技术人员长期致力于医疗器械临床试验，已为多家医疗器械生产企业提供了优质、专业的临床试验服务，其中不乏高风险的三类医疗器械的临床试验。本企业可提供的服务有：一、医疗器械项目的策划、管理和实施；二、临床研究单位的筛选；三、临床试验方案的设计、修改、完善；四、研究者手册的编写；五、病例观察表的设计制作；六、知情同意书的编写；七、组织伦理委员会审查试验方案；八、研究单位合同的谈判、签订；九、临床试验全程监查；十、临床试验数据的搜集、审核、校对；十一、临床试验报告的编写。因为专注，所以专业，我们以专业、优质、快捷的服务期待与您的合作。

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