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医疗器械临床研究报告

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郑州奥康药械技术有限公司

郑州奥康药械技术有限公司是一家专业从事国内外医疗器械注册、注册产品标准起草、临床试验代理、质量体系考核、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的申报咨询服务的公司。公司长期致力于中国 SFDA 、美国FDA 和欧盟的法规研究及产品注册认证服务。公司拥有一支熟悉医疗器械报批程序、深谙国家监督管理法律法规及政策的专业技术队伍。提供全方位支持的强大可靠的资深专家资源,以及一套经长期摸索完善成熟的运作体制。为客户提供qw的有关医疗器械注册注册的法律法规以及全过程的技术咨询服务,从而保证了注册工作的迅捷、优质。
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本企业有专业技术人员长期为医疗器械生产企业拟上市注册产品提供临床试验方案设计,已与多家企业开展了合作,不乏高风险三类器械的方案设计,设计方案设计得到多家临床试验机构和审评专家的认可。
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