医疗器械认证、医疗器械许可证申报咨询服务

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郑州奥康药械技术有限公司是一家专业从事国内外医疗器械注册、注册产品标准起草、临床试验代理、质量体系考核、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的申报咨询服务的公司。公司长期致力于中国 SFDA 、美国FDA 和欧盟的法规研究及产品注册认证服务。公司拥有一支熟悉医疗器械报批程序、深谙国家监督管理法律法规及政策的专业技术队伍。提供全方位支持的强大可靠的资深专家资源，以及一套经长期摸索完善成熟的运作体制。为客户提供qw的有关医疗器械注册注册的法律法规以及全过程的技术咨询服务,从而保证了注册工作的迅捷、优质。

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一、医疗器械生产企业许可证申报：现场指导、申报资料的编写、现场检查的资料编写；二、医疗器械经营企业许可证的申报：现场指导、申报资料的编写、现场检查资料的编写；三、医疗器械认证：医疗器械GMP认证、医疗器械ISO13485认证、医疗器械CE认证、体外诊断试剂质量体系考核

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