新版GMP认证,咨询中国国健医药(集团)有限公司(咨询热线:400-003-0818)!国健医药咨询业务中心位于广州(广州国健医药咨询服务有限公司),香港、北京、上海、武汉、重庆均设有分公司,其中北京地区的北京国健承接新版GMP认证咨询服务。
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。
新版GMP的主要特点:
{dy}:强化了管理方面的要求,
第二:提高了部分硬件要求,
第三:围绕质量风险管理增设了一系列新制度,
第四:强调了与药品注册和药品召回等监管环节的有效衔接。
国健医药咨询服务有限公司办事处位于国家食品药品监督管理局附近,深入领会国家GMP认证政策精髓;专家顾问来自国家GMP检查员和药监管理部门专家,多次检查和指导企业的GMP认证有关工作。咨询师来自大型生产企业一线,从事过各种兽药、药品、中药饮片、保健品的生产和质量管理,主持过多次GMP认证,多次担任GMP改造项目负责人。
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