中国国健医药(集团)有限公司,提供欧盟GMP认证咨询服务,公司具有专业的GMP认证咨询团队,曾经参加过多次欧盟GMP认证指导工作,经验丰富。公司业务中心设在广州(广州国健医药咨询服务有限公司),香港、北京、上海、武汉、重庆均设有分公司;其中上海地区的上海国健生物科技有限公司,主要承接欧盟GMP认证咨询服务。
了解欧盟GMP:
在药品研发,制造与质量控制方面,欧盟制药工业界保持着高质量保证标准。药品上市许可体系确保官方按现行标准对所有药品的安全性,质量和有效性进行评价。药品制造许可体系确保只有经批准的药品制造企业,才能制造在欧洲市场销售的药品,其全部活动要接受官方定期检查。不管所制造产品是在欧盟销售,还是在欧盟以外的国家销售,欧盟所有药品制造企业都须经有制造许可。
欧盟所有成员国及制药行业界一致认为,GMP 的各种要求既适用于兽药的制造,又同样适用于人用药品的制造。兽药GMP 的某些特殊要求分别列入兽药和兽用免疫药品的两个附录中。
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国健主营业务:欧盟注册,欧盟认证,FDA认证,FDA注册,GMP认证,药品GMP认证,中药饮片GMP认证,药品GSP认证,保健品GMP认证,药品注册,保健品注册,医疗器械注册等。
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