欧盟GMP认证基本流程怎样?进行欧盟GMP认证,请咨询中国国健医药(集团)有限公司,一家专门从事GMP认证和GSP认证等医药认证咨询、医药科技开发研究、医药健康产业并购服务的连锁医药咨询机构。
首先,欧盟的GMP检查依据的ICH Q7A的指导纲要,厂家要参照此指导进行自身检查;其次,所有的质量管理文件、操作规范(SOP)和各种生产管理表格、标牌、标签和生产记录都应当具备中英文对照,能够让国外的审查官员看懂;其三,要对员工进行GMP的全员培训,了解并适应国外检查的特点。
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