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医药纯化水设备 高纯水设备
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摘 要:反渗透系统在医药用水系统中应用越来越多,越来越广泛。反渗透装置有各种不同的组合方式,不同的组合方式有着不同的适用范围。本文通过工程实例介绍二级反渗透法制备15t/h医用纯化水。 关键词:反渗透 电导率 纯化水 医用纯化水是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂,可作为配制普通yw制剂的溶剂或试验用水。在片剂、胶囊、口服液、外用药剂的生产中,凡与药品接触的设备、容器、内包装和工具,均需用纯化水清洗。电导率是纯化水的重要指标,《中国药典》(2005版)中对纯化水的电导率有明确的要求,即小于等于2μs/cm。 1.纯化水的水质指标 项 目 中国药典(2005年版) 来源 本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得 性状 无色澄明液体,无臭、无味 酸碱度PH 符合规定 氨 0.3µg/ml 氨化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、不挥发物 符合规定 硝酸盐 0.06µg/ml 重金属 0.5µg/ml 铝盐 ――― 易氧化物 符合规定 总有机碳 ――― 电导率 2μs/cm xj内毒素 ――― 无菌检查 ――― 微生物超标纠正标准 = 3 \* GB3 ③ ―――
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