摘 要:反渗透系统在医药用水系统中应用越来越多,越来越广泛。反渗透装置有各种不同的组合方式,不同的组合方式有着不同的适用范围。本文通过工程实例介绍二级反渗透法制备15t/h医用纯化水。
关键词:反渗透 电导率 纯化水
医用纯化水是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂,可作为配制普通yw制剂的溶剂或试验用水。在片剂、胶囊、口服液、外用药剂的生产中,凡与药品接触的设备、容器、内包装和工具,均需用纯化水清洗。电导率是纯化水的重要指标,《中国药典》(2005版)中对纯化水的电导率有明确的要求,即小于等于2μs/cm。
1.纯化水的水质指标
项 目 中国药典(2005年版)
来源 本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得
性状 无色澄明液体,无臭、无味
酸碱度PH 符合规定
氨 0.3µg/ml
氨化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、不挥发物 符合规定
硝酸盐 0.06µg/ml
重金属 0.5µg/ml
铝盐 ―――
易氧化物 符合规定
总有机碳 ―――
电导率 2μs/cm
xj内毒素 ―――
无菌检查 ―――
微生物超标纠正标准 = 3 \* GB3 ③ ―――