安瀚特硫酸氢氯吡格雷(晶型I）原料药项目合作

1、简介： 硫酸氢氯吡格雷是法国赛诺菲圣德拉堡制药公司于1986年研究开发成功的新一代的血小板聚集抑制剂，商品名为波立维。该产品于 1998年3月在美国首次上市，随后进入欧洲、北美、澳洲、新加坡等多国市场，并于2001年8月在中国上市。 2、医保情况： 不属于医保药品 3、适应症： 预防和zl因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。 4、上市情况： 赛诺菲公司（晶型II）：片剂，商品名为波利维； 深圳信立泰（晶型I）： 片剂，商品名为泰嘉。 5、在注册情况： 据SFDA公开信息，申报企业较多，均在审评中，晶型I一家。 6、项目特点： 赛诺菲原料药为II晶型，进口{dj2}；深圳信立泰为I晶型，国内{dj2}。由于II晶型专利未到期，本公司另辟蹊径，进口符合欧盟标准、资质齐全、无专利保护的晶型I，sg进口。 7、本品特点： 本品为氯吡格雷的硫酸氢盐，稳定性好，对胃肠道刺激性小。 8、申报类别：6类 9、合作方式： 我公司提供合法原料及资质，贵方凭此申报制剂，我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。