产品特点:
1、采用微电脑控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。
2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间产品连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统wq独立可提{gx}率。
7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
可程式触摸屏控制器:
- 采用超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
- 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
- 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定{zd0}值为99小时59分。
- 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
- 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为jq稳定。
- 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能
满足标准:2000版药典yw稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH